止痛消炎膏是南通市中医院研制,是治疗痔疮的纯中药专科外用制剂。近年来广泛地运用于我院肛肠科临床，我们对外用该制剂治疗急性痔病进行了临床观察，报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料  620例均为南通市急性痔疮患者，随机分组,二组各310例，运用止痛消炎膏者为治疗组，其中男性142例，女性168例，年龄22～78岁，病程1d～11d。马应龙痔疮膏外用为对照组，其中男性153例，女性157例，年龄20～73岁，病程１d～9d。。两组性别、年龄、病程分布及构成无统计学意义（p＞0.05）。

1.2 病例选择  所有病例患者都有疼痛或水肿为主的急性发作症状体征，不同程度的伴有便血、痔核脱出、痔粘膜充血糜烂等。

2 治疗方法

治疗组：止痛消炎膏是急性痔疮外用剂型,由南通市中医院肛肠科研发,主要成分为滑石粉、龙骨、炉甘石、儿茶、冰片、乳香、没药、广丹，经特制加工成膏剂。用法：局部清洁后取该药外敷局部及注入肛管，每日早晚各一次；对照组：马应龙痔疮膏由武汉马应龙药业提供，早晚各一次。以上二组均以一周为一疗程。                                

3 疗效观察

3.1 疗效性观测   症状观察：便血、肛门坠痛、潮湿等。体征检查痔疮脱出、肿胀程度、痔粘膜充血糜烂等情况。

3.2 安全性观测  治疗组中按5％比例计31例在治疗前后各作一次检查，包括一般体检项目，血、尿、大便常规化验，肝、肾功能检查。

3.3 疗效标准  参照国家中医药管理局制定的《中医肛肠科病症疗效标准》^[1]。

4 结果

4.1两组总疗效比较：  见表1

表1 两组总疗效对比  例（％）

              痊愈         显效          有效            无效            总有效率

组别      例    ％     例    ％     例      ％       例      ％      例      ％

治疗组    53   17.1    163   52.6    70     22.6       24      7.7     286    92.3 *         

对照组    29    9.4     96   30.9   101     32.6       84      27.1    226    72.9

    * 与对照组统计学处理p<0.01

4.2 症状改善情况：  见表2

                    表2  两组症状体征改善情况比较  例（％）

                         治疗组                               对照组                                     

症状、体征           n        消失 （％）                 n        消失 （％）                                                                                                                                                           

水肿             224       201    (89.7)**              209       137   (65.6)

疼痛             303       290    (95.7) **             305       224    (73.4)

潮湿              84       67     (79.8)                77        61    (79.2)

出血              77       59     (76.6)                80        64    (80.0)

黏膜糜烂        104        74    (71.2)              97      72    (74.2)                                                                   

          **与对照组比较p<0.01

4.3 安全性观察  其中31例治疗前后进行了相关检查,包括血常规、肝肾功能均无异常变化，用药过程中无皮肤过敏、湿疹等不良反应。

5 讨论

痔疮是肛肠科临床常见病，急性发作以疼痛、水肿为主要表现，患者常有较大痛苦，严重影响工作和生活。南通市中医院肛肠科经过长期的临床观察，认为急性痔疮的基本病理如《内经》所述：筋脉横解，肠癖为痔。临床多因热毒蕴结、淤热互阻所致。基于以上认识，止痛消炎膏有针对性地筛选清热解毒、活血定痛、收敛生肌为主的特异性药物组方。方中炉甘石、滑石粉、龙骨解毒祛湿，乳香、没药、儿茶散瘀定痛，上述诸药都兼敛疮生肌之效，广丹更能拔毒生肌，辅以冰片辛香走窜，用于疮疡肿痛、溃后不敛。止痛消炎膏主以解毒祛湿、活血生肌，故对改善急性痔病水肿、疼痛的改善效果显著（p<0.01），同时对潮湿、糜烂出血症状有较好的治疗效果。

作为外治法的一种基本剂型，止痛消炎膏采用由相应药物与基质由南通市中医院制剂室安特定工艺配制的软膏剂，作用稳定而持久, 肛肠科通过南通地区620例急性痔疮患者的临床观察和对照表明，其针对痔核的总体疗效及疼痛、水肿急性症状体征的缓解率明显优于对照组（p<0.01），血液检测及皮肤致敏观察显示其良好的安全性。